酪氨酸

酪氨酸药典标准品名3.1.1中文名酪氨酸3.1.2汉语拼音Laoamp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;#39;ansuan3.1.3英文名Tyrosine结构式分子式与分子量C9H11NO3181.19来源(名称)、含量(效价)本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得...

酪氨酸酶-白癜风患者的黑色素加工厂 酪氨酸

酪氨酸药典标准

品名

3.1.1 中文名

酪氨酸

3.1.2 汉语拼音

Lao'ansuan

3.1.3 英文名

Tyrosine

结构

分子式与分子

C9H11NO3 181.19

来源(名称)、含量(效价)

本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶结晶性粉末;无臭,无味。

本品在水中极微溶解,在无水乙醇、醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解

3.5.1 旋度

取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-11.3°至-12.1°。

鉴别

(1)取本品与酪氨酸对照品各适量,分别加稀氨溶液浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)本品的红外光吸收谱应与对照的谱(《药品红外光谱集》1072)一致。

检查

3.7.1 酸度

取本品0.02g,加水100ml制成饱和水溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。

3.7.2 溶液的透光率

取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。

3.7.3 氯化

取本品0.25g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

3.7.4 硫酸

取本品1.0g,加水40ml温热使溶解,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

3.7.5 铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

3.7.6 其他氨基酸

取本品适量,加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置250ml量瓶中,用上述稀氨溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取酪氨酸对照品与苯丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加上述稀氨溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇浓氨溶液(7:3)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.4%)。

3.7.7 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.8 炽灼残渣

取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.9 铁盐

取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

3.7.10 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.7.11 砷盐

取本品2.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。

3.7.12 细菌内毒素

取本品1g,加内毒素检查用水100ml制成饱和溶液,取上清液依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml酪氨酸饱和溶液中含内毒素的量应小于0.25EU(供注射用)。

含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.12mg的C9H11NO3

类别

药用辅料,助溶剂和稳定剂。

贮藏

遮光,密封保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

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