肝素

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肝素钙注射液 达那肝素钠 肝素钙 那曲肝素钙 肝素钠乳膏 亭扎肝素钠

国家基本药物

与肝素有国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
917140肝素注射剂1万单位:1ml瓶(支)15.7元化学药品和生物制品部分*△
918140肝素钙注射剂5000单位:1ml瓶(支)9.2元化学药品和生物制品部分
919140肝素注射剂7500单位:1ml瓶(支)12.6元化学药品和生物制品部分
920140肝素钠注射剂1.25万单位:2ml瓶(支)11.7元化学药品生物制品部分*△
921140肝素钠注射剂5000单位:2ml瓶(支)4.8元化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价系的相规格的价格为临时价格。

概述

肝素(肝素)是一种黏多糖硫酸酯,其相对分子量为6000~20 000。低分子肝素是普通肝素经过物理分离法,化学裂解法与合成法等使标准肝素解聚而成。主要用于防治血栓形成和栓塞,治疗各种原因的弥散性血管内凝血(DIC)以及其他体内外抗凝血,如心肌梗死及肺、脑、外周血管栓塞,体外循环等。肝素在体内、体外都具有很强的抗凝作用,主要阻滞激活凝血因子Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa,阻滞凝血酶原形成凝血酶以及阻滞血小板凝集等,达到抗凝作用。

低分子量肝素相对分子量为3000~7000,在肝素辅因子和抗凝血酶Ⅲ的介导下,可抑制凝血因子Ⅱa、Ⅶa、Ⅸa、Ⅹa,与抗凝血酶Ⅲ有强亲和性,通过内皮细胞介导作用,促进组织纤溶酶原激活物和前列环素样物质释放,增强纤溶活性。用药量过量易导致出血

肝素说明书

药品名称

肝素

英文名

Heparin

别名

肝素钠 ;肝磷脂Hepathrom;Lipohepin;Panheparin;Hepsal

分类

循环系统药物 抗血栓药物 抗凝剂

剂型

注射液:每支2ml(100U),2ml(500U),2ml(1000U),2ml(5000U),2ml(12500U)。

肝素的药理作用

肝素可抑制凝血酶原激酶的形成。抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)是一种丝氨酸蛋白酶抑制剂,能灭活有丝氨酸蛋白酶活性的凝血因子(如凝血因子Ⅻa、Ⅺa、Ⅸa、Ⅹa)。肝素与AT-Ⅲ的δ氨基赖氨酸残基结合成复合物,加速其对凝血因子的灭活作用,从而抑制凝血酶原激酶的形成;并能对抗已形成的凝血酶原激酶的作用。干扰凝血酶的作用。小剂量肝素与AT-Ⅲ结合后使AT-Ⅲ的反应部位(精氨酸残基)更易与凝血酶的活性中心(丝氨酸残基)结合成稳定的凝血酶-抗凝血酶复合物,从而灭活凝血酶,抑制纤维蛋白原转变为纤维蛋白。干扰凝血酶对凝血因子ⅩⅢ的激活,影响交联纤维蛋白的形成,阻止凝血酶对凝血因子Ⅷ和Ⅴ的正常激活。防止血小板的聚集和破坏/肝素能阻抑血小板的黏附和聚集,从而防止血小板崩解而释放出血小板第3因子及5-羟色胺。肝素的抗凝作用与其分子中具有强阴电荷的硫酸根有关。当硫酸基团被水解或被带有强阳电荷的鱼精蛋白中和后,立即失去抗凝活力。

肝素的药代动力学

肝素口服不吸收,皮下、肌内或静脉注射均吸收良好,吸收后分布于血细胞和血浆中,部分可弥散到血管外组织间隙。其静脉注射后能与血浆低密度脂蛋白高度结合成复合物,也可与球蛋白及纤维蛋白原结合,由单核-吞噬细胞系统摄取到肝内代谢,经肝内肝素酶作用,部分分解为尿肝素。肝素静脉注射后半衰期为1~6h,平均1.5h。并与用量有相关性;按体重静脉注射100U/kg、200U/kg或400U/kg,其半衰期分别为56、96、152min。慢性肝、肾功能不全及过度肥胖者,肝素的代谢、排泄延迟,并有体内蓄积的可能。由于分子较大,肝素不能通过胸膜和腹膜,也不能通过胎盘。血浆内肝素浓度不受透析的影响。肝素起效时间与给药方式有关。直接静脉注射可立即发挥最大抗凝效应,以后作用逐渐下降,3~4h后凝血时间恢复正常。一次静脉滴注给予负荷量可立即发挥抗凝效应,否则起效时间则取决于滴注速度。皮下注射一般在20~60min内起效,且有个体差异。肝素的代谢产物一般为尿肝素,肾脏排泄,大量静脉注射后其50%可以原形排出。

肝素的适应证

1.羊水栓塞、死胎综合征、异型输血反应、暴发性紫癜、脓毒血症、中暑及转移性癌肿;但对蛇咬伤所致DIC无效。

2.作为体外(如输血、体外循环,血液透析,腹膜透析及血样标本体外实验等)抗凝剂。

3.有报道,肝素能促进脂蛋白脂酶(清除因子)从组织释放,后者再催化三酰甘油水解,从而清除血脂;还能增强抗凝血酶Ⅲ对血管舒缓素的抑制作用,因而可抑制遗传性血管神性水肿的急性发作。

肝素禁忌

1.不能控制的活动出血

2.有出血性疾病及凝血机制障碍(包括血友病、血小板减少性或血管性紫癜)的患者。

3.外伤或术后渗血。

4.先兆流产。

5.亚急性感染性内膜炎。

6.胃、十二指肠溃疡。

7.严重肝、肾功能不全。

8.黄疸。

9.重症高血压

10.活动性结核。

11.内脏肿瘤

注意事项

1.(1)有过敏性疾病及哮喘病史;(2)腔手术等易致出血的操作;(3)已服足量的抗凝药者;(4)月量过多者;(5)妊娠及产后妇女(因妊娠最后3个月或产后,肝素有增加母体出血的危险)。

2.药物对老人的影响:60岁以上老年人(尤其是老年女性)对肝素较为敏感,用药期间容易出血,因此应减少用量,并加强随访。

3.药物对检验值或诊断的影响:(1)肝素可延长凝血酶原时原时间,使磺溴酞钠(BSP)试验潴留时间增长而呈假阳性反应,导致T3、T4浓度增加,从而抑制垂体促甲状腺激素的释放;(2)肝素用量达15000~20000U时,血清胆固醇浓度下降。

4.治疗前宜测定全血凝固时间(试管法),一期法测凝血酶原时原时间;治疗期间应测定全血凝固时间(试管法)、血细胞比容,大便潜血试验、尿潜血试验及血小板计数等。

5.临床上均按部分凝血活酶时间(APTT)调整肝素用量。凝血时间要求保持在治疗前的2~3倍,APTT为治疗前的1.5~2.5倍,随时调整肝素用量及给药间隔时间;治疗第1天,应在每次用药前观察上述观测值,以后每天测定数次,用维持量时则每天测定1次;对于老年人、高血压及肝肾功能不全者,因其对肝素反应敏感,更需注意监测。

6.需长期抗凝治疗时,可在肝素应用的同时,加用双香豆素类服抗凝,36~48h后停用肝素,而后单独用口服抗凝药维持抗凝。

7.肝素口服无效,可采用静脉注射、静脉滴注和深部皮下注射,一般不主张肌内注射,因可导致注射部位血肿;皮下注射应深入脂肪层(如髂嵴和腹部脂肪组织),注入部位需不断更换,注射时不要移动针头,注射处不宜搓揉,而需局部压迫。

8.给药期间应避免肌内注射其他药物。

9.肝素代谢迅速,轻微过量,停用即可;严重过量应用鱼精蛋白缓慢静脉注射予以中和,通常1mg鱼精蛋白能中和100U的肝素;如果肝素注射后已超过30min,鱼精蛋白用量需减半。

10.肝素可干扰凝血酶原时原时间的测定,因此必须在使用肝素4h后重复该项试验。

11.若血浆中AT-Ⅲ降低,肝素疗效较差,需输血浆或AT-Ⅲ。

12.临床上通常以小剂量肝素作为预防血栓形成,而大剂量则作为治疗血栓的剂量

13.下列药物与肝素有配伍禁忌:硫酸阿米卡星,头孢噻啶、头孢孟多、头孢哌酮、头孢噻吩钠、硫酸庆大霉霉素、卡那毒素、妥布霉素、乳糖酸红霉素、万古霉素、多黏菌素B、阿霉素、柔红霉素、氢化可的松琥珀酸钠、麻醉性镇痛药、氯丙嗪异丙嗪等。

14.对肝素反应过敏者应提高警惕,遇有过敏素质者,特别对猪肉、牛肉或其他动物蛋白过敏者,可先给予肝素6~8mg作为测试量,如0.5h后无特殊反应,才可给予全量。

15.肝素与溶栓药物(如尿激酶等)不同,对已形成的血栓无溶解作用。

16.因肝素容易导致眶内及颅内出血,在科及神经科手术时以及有出血性疾病患者,不宜作为预防用药。

17.自发性出血倾向是肝素过量使用的最主要危险。早期过量的表现有黏膜和伤口出血,刷牙时齿龈渗血,皮肤淤斑或紫癜、鼻出血。月经量过多等;严重时有内出血征象,表现为腹痛、腹胀、背痛、麻痹性肠梗性肠梗阻、咯血、呕血、血尿、血便及持续性头痛。

18.静脉给药时最好用微量输液泵泵入,按100U/kg泵入,随时测APTT以调整用量。

肝素的不良反应

一种为轻型,血小皈计数常中度减少,不出现血栓或出血症状,一般发生在用药后2~4天,即使继续应用,血小板数可自行恢复;另一种为重症,发生了肝素依赖性的抗血小板抗体,血小板大量聚集而血中血小板显著减少,一般发生于用药后第8天,少数可短至2天,如继续应用可发生脏器栓塞。

肝素的用法用量

1.(1)深部皮下注射:①一般用量:首次给药5000~10000U,以后每8小时注射8000~10000U或每12小时注射15000~20000U,每天总量约30000~40000U。也有如下用法:首次给药5000~10000U,以后每8~12小时注射。每天总量约12500~40000U。每天总量如控制在12500U,一般不需测APTT,量大时需用APTT监测。②预防高危患者血栓形成(多为防止腹部手术后的深部静脉血栓):手术前2h先给药5000U,以后每隔8~12小时给药5000U,共7天。(2)静脉注射:每次给药5000~10000U,每4~6小时1次,或按体重每4小时给药100U/kg,用氯化钠注射剂稀释。(3)静脉滴注:每天给药20000~40000U,加入1 000ml氯化钠注射剂中持续滴注,但滴注前应先静脉注射5000U作为首次剂量

2.儿童:(1)静脉注射:按体重首次给药50U/kg,以后每4小时给药50~100U。(2)静脉滴注:按体重首次给药50U/kg,以后每天按体表面积20000U/m2给药,加入氯化钠注射剂中缓慢滴注。

物相互作用

1.甲巯咪唑(他巴唑)、丙硫氧嘧嘧啶等与肝素有协同作用

2.肝素与香豆素及其衍生物合用,可导致严重的凝血因子Ⅸ缺乏而致出血

3.肝素与阿司匹林及非甾体类消炎镇痛药(包括甲芬那酸水杨酸等)合用,能抑制血小板功能,及诱发胃肠道溃疡出血

4.肝素与双嘧达莫、右旋糖酐等合用,可抑制血小板功能。

5.肝素与肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等合用,易诱发胃肠道溃疡出血

6.其他如依他尼酸、组织纤溶酶原激活物(t-PA)、尿激酶、链激酶等药物与肝素合用,有加重出血的危险。

专家点评

肝素系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖钠盐,属黏多糖类物质,通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用,对凝血过程的三个阶段均有影响,在体内、外均有抗凝效果,可延长凝血时间、凝血酶原时原时间和凝血酶时时间。口服不吸收,皮下、肌内均吸收良好,静脉注射后抗凝效果更佳。

肝素中毒

肝素(肝素)是一种黏多糖硫酸酯,其相对分子量为6000~20 000。低分子肝素是普通肝素经过物理分离法,化学裂解法与合成法等使标准肝素解聚而成。主要用于防治血栓形成和栓塞,治疗各种原因的弥散性血管内凝血(DIC)以及其他体内外抗凝血,如心肌梗死及肺、脑、外周血管栓塞,体外循环等。

肝素口服不吸收,静脉注射后作用迅速,持续时间短,血浆半衰期1.5~2.5h,3~4h作用消失。当患者肝、肾功能不良时,在体内的留存时间延长。肝素在体内、体外都具有很强的抗凝作用,主要阻滞激活凝血因子Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa,阻滞凝血酶原形成凝血酶以及阻滞血小板凝集等,达到抗凝作用。

低分子量肝素相对分子量为3000~7000,在肝素辅因子和抗凝血酶Ⅲ的介导下,可抑制凝血因子Ⅱa、Ⅶa、Ⅸa、Ⅹa,与抗凝血酶Ⅲ有强亲和性,通过内皮细胞介导作用,促进组织纤溶酶原激活物和前列环素样物质释放,增强纤溶活性。用药量过量易导致出血。[1]

临床表现

应用剂量过大,可发生自发性出血,如皮肤、口腔及鼻黏膜、关节、内脏均可发生出血,大量出血可导致休克,甚至可发生脑、脊髓、肾上腺等重要器官出血。对肝素过敏者,可出现急性鼻炎、严重哮喘、荨麻疹、结膜炎、血管神经性水肿、发热等,偶见过敏性休克。此外,部分病人尚可有血管痉挛性反应,表现为患肢疼痛、缺血或青紫;或有四肢感觉异常;全身血管痉挛、表皮淤血、头痛、呼吸急促等症状。治疗4个月以上时可有骨质疏松及自发性骨折。偶有脱发、肌注局部疼痛、脂肪萎缩、皮肤坏死。少数病人可有心律失常。极少数病人用肝素后体内形成肝素性的抗血小板抗体,由此可造成严重血小板缺乏症而发生出血。[1]

实验室检查

[1]

1.血小板减少。

2.凝血时间延长,可达20~30min

3.凝血酶原时间延长,达正常2倍以上。

4.高钾血症。

诊断

肝素中毒的诊断要点为[1]

1.病史:明确应用肝素史。

2.具有肝素中毒的临床表现。

3.实验室检查证实。

治疗

肝素中毒的治疗要点为[2]

1.出现中毒症状后立即停止用药。

2.有明显出血倾向者,应立即用鱼精蛋白加入生理盐水静注,其用量可按最后一次肝素用量,以1:1的比例给予,即1mg的肝素用1mg的鱼精蛋白。注入时间要10min以上,以免发生低血压。必要时输新鲜血或凝血因子。过敏者用抗组胺药物或肾上腺皮质激素。出现过敏性休克时应积极抢救。内脏出血时,应做相应的处理,如消化道出血,可口服云南白药

参考资料

  1. [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:185.
  2. [2] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:185-186.

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的聚集等功效。皮下注射肝素时常会损伤到毛细血管,肝素的抗凝作用使这些被损伤的毛细血管凝血时间延长,形成不同程度的皮下瘀血。如果延长按压针眼时间,则达到加压止血的功效,故皮下瘀血例数与程度大大减少。 作者单位:1442700湖北省丹

低分子肝素的临床应用进展

勇,赵德纯,等.低分肝素与洛伐地汀联合治疗糖尿病肾病的疗效分析[J].华西医学,2005,20(3):733. [12]方卫东.低分子肝素对血液透析患者脂代谢的影响[J].实用临床医学2005,6(12):26.

肝素钠预防小儿紫癜肾炎临床观察

。证明早期应用肝素钠可降低紫癜性肾炎的发生率,有效地预防或减轻HSP肾脏损害。肝素还可中和炎性介质、抗凝、抗血小板聚集、改善微循环、促进炎症消散,治疗组在皮疹及消化道症状消失时间均显著于对照组,有效地控制了HSP的病情。肝素价格经济,临床有

低分子肝素的临床应用

,1995,333(9):1588. 5 吴振东,陈汉波,吴振雄.低分子肝素和降纤酶联合治疗进展型脑梗塞的疗效及安全研究.中国实用内科杂志,2005,25(2):150-151. 6 李正军,马维亚,蒲传强,等.肝素抗凝治疗短暂性脑缺血

低分子肝素与普通肝素治疗肺血栓栓塞症临床疗效比较

E患者由于复发导致的病死率增加 [2] 。且在临床疑诊PTE时,即可进行有效的抗凝治疗,减轻因诊断困难对预后的影响,肝素用于抗凝治疗迄今已有60年历史 [3] ,取得了良好的效果,已有文献提示LMWH作为深静脉血栓形成的初始治疗方案在总体

研究称肝素治疗与较高的血栓栓塞发生率相关

通肝素,预防性或治疗性使用,比低分子量肝素(LMWH)引起较高的静脉血栓栓塞(VTE)发生率。 美国德克萨斯大学的Robert J. Levine博士及其同事查询了显示接受预防性肝素或LMWH的患者新的或复发性VTE以及肝素诱导

低分子量肝素的临床应用进展

动性出血的尿毒症患者进行HD,uFH为禁忌。无肝素HD疗法需要较大血流量≥300ml/min,否则易造成体外循环中血凝,如活动性出血或围手术期患者往往血压偏低,难于保证血流量的要求,导致无肝素HD失败 [11] 。随着新型抗凝剂LMWH的成

肝素钠软膏外敷预防化疗性静脉炎的临床观察

摩,促进药物吸收。 3 讨论 肝素钠软膏为肝素类药物,含硫酸根大分子聚阳离子,具有抗凝血、抗血栓、抗炎等生物活性,在皮肤促透剂的作用下,肝素通过皮肤吸收性好;肝素可中和血管病损和炎症部位的正电荷,阻止炎症细胞在血管壁的聚集

低分子肝素药物的临床应用

显增高,差异具有统计学意义(P0.01),使用小剂量肝素和低分子肝素后DD含量较初诊时明显降低(P0.05),且低分子肝素组较小剂量肝素组降低更为明显(P0.05)。结果显示,恶性血液病患者

普通肝素对血栓栓塞患者的门诊治疗安全有效

给予在普通肝素组为6.3天,低分子肝素组为7.1天。如果国际标准化比率超过3.0,通常中断治疗。 作者指出,在以后的3个月,静脉血栓栓塞的复发率在普通肝素组为3.8%,低分子肝素组为3.4%,支持普通肝素治疗不劣于低分子量肝素治疗的理论

肺血栓栓塞症患者肝素剂量、浓度与APTT关系初步探讨

肝素的表观分布容积为负荷肝素剂量与峰值肝素浓度的比值,肝素清除率为表观分布容积与肝素衰减常数的乘积。在实验室,通过计算肝素清除率与肝素达标稳态浓度的乘积,则可求出肝素维持量。由于肝素滴注速度恒定,为零级输入,故肝素浓度(C)与剂量(K0)的

急性心梗介入术后无需常规肝素治疗

事件率和院内靶血管血运重建率在肝素与非肝素组间没有显著性差异。 在未采用支架治疗的亚组中,术后肝素被作为独立治疗采用,这一治疗能够降低院内和一年期不良脏事件。而奇怪的是,单纯PTCA术后采用肝素治疗而造成的出血几率较低,严重

普通肝素抗凝与高钾血症密切相关

价其它的低分子量肝素对血钾水平的影响,他们总结说:“贝肝素治疗后出现临床相关的高钾血症的危险看来非常低,低于普通肝素治疗。” “如果没有发生高钾血症的其它危险因素,那么对贝肝素治疗患者进行常规的血钾监测似乎是不必要的。”

全球首次人工合成抗凝血药物人工肝素

全球首次研发出人工合成肝素,填补世界药物研究的一项空白。 据陈敬华介绍,肝素作为抗凝血药,广泛应用于治疗心血管疾病、肾透析及各类手术。近60年来,肝素全靠从动物身上提取。此前各国研究者虽试图化学合成肝素,均告失败。他与合作者经

应用抗凝血酶或新鲜冷冻血浆治疗肝素耐药

中,多达22%的患者都可能发生肝素耐药。这种情况与抗凝血酶水平下降相关。肝素耐药的治疗选择包括使用抗凝血酶或新鲜冷冻血浆。一项系统回顾显示,目前尚无临床试验直接比较抗凝血酶和新鲜冷冻血浆治疗心肺分流术中肝素耐药的疗效。为此,美国弗吉尼亚州

血小板计数低下者采用微量肝素透析的护理体会

目的 观察微量肝素透析对血小板过低患者在透析过程中的不良影响。方法 对1例血小板计数低下患者运用微量肝素进行透析,透析过程中不再追加肝素,仅用生理盐水冲洗管路和透析器,并加强临床观察。结果 透析成功率100%,微量肝素透析没有引起患者凝

全球首创化学酶法合成抗凝血制剂肝素

尤其是在2008年,肝素污染事件曾震动全球,有报道称共有254名美国人因使用问题肝素致死。出口肝素原料药物的中国企业一度成为中美药物管理部门的调查对象。 为杜绝污染源,法国科学家尝试采用纯化学合成法人合成肝素,并成功“组装”出具有

女性肝素诱导血小板减少的危险性更高

究表明女性发生肝素诱导血小板减少症的危险是男性的两倍,但低分子肝素能降低这一危险,主要研究者Theodore E. Warkentin说,我们猜测以前并没有注意到女性更高的危险,很多临床情况下男性更可能用肝素,比如冠状动脉搭

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